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非醫(yī)保
是
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產品使用說明
海南天煌制藥有限公司
本品主要成份為頭孢美唑鈉,其化學名稱為:(6R-cis)-7-[(氰基甲硫基)乙酰胺基]
通常成人,1日1~2克(效價),分2次靜脈注射或靜脈滴注。通常小兒,1日25~100毫克(效價)/公斤體重,分2~4次靜脈注射或者靜脈滴注。另外,難治性或嚴重感染癥,可隨癥狀將1日量成人4克(效價)、小兒增至150毫克(效價)/公斤體重,分2~4次給藥。靜脈注射時,本劑1克(效價)溶于滅菌注射用水、生理鹽水或葡萄糖注射液10毫升中,緩慢注入。另外,本劑可加入補液中靜脈滴注。溶解靜脈滴注劑(100毫升瓶)時,不得用注射用蒸餾水溶解(因溶液不呈等張).
本品適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬,摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:1.敗血癥2.急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染3.膀胱炎,腎盂腎炎4.腹膜炎5.膽囊炎、膽管炎6.前庭大腺炎、子宮內感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎7.頜骨周圍蜂窩組織炎、頜炎在日本137家醫(yī)院2,819例靜注、靜滴、肌注臨床研究(包括雙盲試驗)中,能夠判定療效且屬于本品所批準的適應癥的1,409例的臨床結果如下(難治性或嚴重感染,隨癥狀將每日量成人增至4克(效價)、小兒增至150毫克(效價)/公斤體重):1.敗血癥:對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌引起的敗血癥的總有效率為80.6%(25/31),用藥量為成人每日2~4g,小兒50~150mg/kg。2.呼吸系統(tǒng)感染:對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬等引起的呼吸道感染的總有效率為79.7%(267/335)。點滴或靜注的用量為每日2~4g。在雙盲試驗中,本品的療效得到了驗證。3.膽道感染:本品向膽汁中排泄較好,在膽汁內可達到較高的濃度。對大腸埃希菌、肺炎桿菌引起的膽囊炎、膽管炎的總有效率為83.1%(49/59)。給藥量為每日2~4g。4.腹膜炎:對大腸埃希菌、肺炎桿菌、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)等引起的腹膜炎總有效率為87.596(161/184)。多為靜脈滴注,用藥量為每日2~4g。5.尿路感染:對大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、庫氏摩根菌、普羅威登斯菌屬等引起的膀胱炎、腎盂腎炎的總有效率為73.1%(302/413)。用藥量多為每日1~2g。以慢性復雜性尿路感染為對象的雙盲對照試驗的結果證明了本品的療效。6.婦產科:對大腸桿埃希菌、肺炎桿菌、奇異變形菌、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)等引起的前庭大腺炎、子宮內感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎的總有效率為94.796(232/245)。用藥量多為每日2~4g。7.口腔外科:對消化鏈球菌屬引起的頜周圍蜂窩織炎、頜炎的總有效率為83.896(119/142)。給藥量多為每日2~4g。
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